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      我公司于2013年11月25日通過了2010年版藥品生產質量管理規范(GMP)認證。

       

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      布洛芬緩釋膠囊10粒(流通)

      布洛芬緩釋膠囊說明書

      【藥品名稱】
        通用名稱:布洛芬緩釋膠囊
        英文名稱:Ibuprofen Sustained- Release Capsules
        漢語拼音:Buluofen Huanshi Jiaonang
        本品主要成分是布洛芬,其化學名為α-甲基-4-(2-甲基丙基)******。其結構式為:
      【性    狀】本品內容物為白色球形小丸。
      【藥理毒理】布洛芬是有效的環氧合酶抑制劑,具有解熱、鎮痛及抗炎作用。
      【藥代動力學】口服易吸收,與食物同服時吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥后1.2-2.1小時血藥濃度達峰值,用量200mg,血藥濃度為22-27μg/ml,用量400mg時為23-45μg/ml,用量600mg時為43-57μg/ml。一次給藥后T1/2一般為1.8-2小時。服藥5小時后關節液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時內關節液濃度高于血漿濃度。本品在肝內代謝,60%-90%經腎由尿排出,100%于24小時內排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
      【適應癥】用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。
      【用法用量】口服,成人及12歲以上兒童:一日2次(早、晚各1次),一次0.3~0.6g(1~2粒),或遵醫囑。晚間服藥可使療效保持一夜,亦有助于防止晨僵,12歲以下兒童用量請咨詢醫師或藥師。
      【不良反應】本品耐受性良好,副作用低,一般為腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴。
      【禁 忌 癥】① 活動期消化道潰瘍;② 對本藥物過敏者,因服用阿斯匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。
      【注意事項】
      (1)腸胃病患者慎用。對其他抗風濕藥物耐受性差者可能對本品有良好耐受性。
      (2)有支氣管哮喘病史患者,可能會引起支氣管痙攣。
      (3)并用抗凝血劑的患者,服藥的**初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。
      (4)心功能不全及高血壓病患者慎用。
      (5)過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。
      (6)服藥期間飲酒可增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
      【兒童用藥】兒童必須在成人監護下使用。
      【老年患者用藥】老年患者由于肝、腎功能發生減退,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。
      【藥物相互作用】
      (1)與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
      (2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
      (3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
      (4)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
      (5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
      (6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
      (7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
      (8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
      (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
      (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故
      本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
      【藥物過量】過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監護及其他支持療法。
      【規    格】0.3g
      【貯    藏】密封保存。
      【包    裝】
        包裝規格:10!1板
        包裝材料:藥用PVC硬片、藥用PTP鋁箔
      【有 效 期】24個月
      【執行標準】《中國藥典》2010年版****增補本
      【批準文號】國藥準字H22026099
      【生產企業】
        企業名稱:吉林道君藥業股份有限公司
        生產地址:白城經濟開發區民營工業園富裕路140號
        郵政編碼:137000
        電話號碼:0436-3667588
        傳真號碼:0436-3666399
        網    址:www.daojunyaoye.com


       
      【 布洛芬緩釋膠囊 】
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